바이오사이토젠, TCR-모방 항체 기반 세포 치료제 개발 위해 파인이뮨과 협력

2022-09-15 15:30 출처: Biocytogen Pharmaceuticals (Beijing) Co., Ltd. (홍콩증권거래소 02315)

베이징/광저우, 중국--(뉴스와이어) 2022년 09월 15일 -- 바이오사이토젠 파마슈티컬스 베이징(Biocytogen Pharmaceuticals (Beijing) Co., Ltd., 이하 바이오사이토젠)(홍콩거래소: 02315)이 광저우 파인이뮨 바이오테크놀로지(Guangzhou FineImmune Biotechnology Co., LTD., 이하 파인이뮨)와 전략적 협력을 통해 세포 내 종양 관련 항원을 표적으로 하는 세포 기반 치료제를 공동 개발한다고 발표했다.

바이오사이토젠은 독점적인 TCR-모방 항체 플랫폼(TCR-mimic antibody platform)을 활용해 완전 인간 항체 서열을 발견하고 파인이뮨을 대표하는 세포 치료 플랫폼을 활용해 추가 개발을 이어갈 계획이다.

바이오사이토젠의 TCR-모방 항체 개발 플랫폼은 인간 백혈구 항원(HLA) 유전자를 발현하도록 설계된 회사의 독점적인 완전 인간 항체인 렌마이스(RenMice™)(렌맙[RenMab™] 및 렌라이트[RenLite®] 마우스)를 활용한다. 세포 내 종양 항원에 반응하는 항체는 고도의 고처리량 항체 검사 기술로 높은 특이성과 친화성을 가진 항체 발견으로 이어질 수 있다.

바이오사이토젠 설립자이자 회장 겸 최고 경영자(CEO) 위레이 셴(Yuelei Shen) 박사는 “대부분의 종양 항원은 세포 내에 있으며 회사의 TCR-모방 플랫폼은 이처럼 유의미한 표적에 대한 항체를 개발하는 데 필요한 솔루션을 제공한다“고 말했다. 이어 “TCR-모방 플랫폼을 통해 생성한 TCR-모방 항체를 이용해 T 세포 인게이저, 이중 특이성 및 다중 특이성 항체 및 CAR-T 치료제와 같은 다양한 약물로 개발할 수 있다. 앞으로 파인이뮨과 공동으로 세포 치료 분야에서 항체 적용 기술을 연구하게 돼 기쁘다“고 덧붙였다.

파인이뮨은 선구적인 T 세포 치료 회사로 T 세포 전환을 위한 GSOP, TCR 식별을 위한 HAP, 개별 TCR-T 세포 생산을 위한 CMP, 생체 내 T-세포 전달 플랫폼(TDP) 등 여러 독점 기술 플랫폼을 바탕으로 고형 종양 특유의 미세 환경에서 여러 중요한 문제를 해결했다. 파인이뮨의 제품 파이프라인에는 TCR-T, CAR-T, TAL, TIL 등이 있다. 회사는 최초의 맞춤형 신생 항원 특이 TCR-T 세포 치료제를 개발했으며 현재 임상 1상 시험을 진행하고 있다. 또 면역 치료제의 효능과 부작용을 정밀하게 예측할 수 있는 기술을 갖춰 전문 의료진은 일반 악성 종양 환자에게 효과적이고 안전한 면역 치료제를 처방할 수 있다.

파인이뮨 설립자 겸 최고 기술 책임자(CTO) 펭후이 추(Penghui Zhou) 박사는 “T 세포는 암 치료에 중요한 역할을 담당한다. 바이오사이토젠의 첨단 TCR-모방 플랫폼을 활용하면 중요하면서도 발현율이 낮은 세포 내 종양 항원에 대한 T 세포 치료법을 개발할 수 있다“며 “첨단 기술을 바탕으로 효율적이고 안전한 면역 치료제를 공급하기 위해 노력하고 있다. 이번 협력으로 환자에게 도움이 되는 새로운 세포 치료제와 면역 치료제를 개발할 가능성이 커졌다“고 말했다.

TCR-모방 플랫폼(TCR-Mimic Platform) 개요

바이오사이토젠의 T 세포 수용체(TCR)-모방 플랫폼은 HLA를 발현하는 완전 인간 항체 마우스(HLA/RenMice)를 활용해 MHC-항원-펩타이드 복합체로 면역화될 때 세포 내 종양 관련 항원에 대한 항체를 생성한다. 바이오사이토젠의 고처리량 항체 검사 플랫폼은 환자에서 유래한 내인성 TCR보다 특이성·친화성이 높은 TCR 모방 항체를 빠르게 식별하는 것을 목표로 한다. 현재 여러 세포 내 표적에 대한 항체 서열을 확보했고, 생체 내 및 생체 외 실험으로 효능을 검증했다. TCR 모방 플랫폼에서 획득한 완전 인간 항체 서열은 T 세포 인게이저, 이중 특이 및 다중 특이 항체 및 CAR-T 치료제 개발에 도움이 된다.

바이오사이토젠(Biocytogen Pharmaceuticals (Beijing) Co.) 개요

바이오사이토젠 파마슈티컬스는 새로운 항체 기반 신약의 연구·개발에 매진하는 글로벌 바이오테크놀로지 기업이다. 바이오사이토젠은 완전한 인간 단일클론 항체 및 2중 특이 항체 개발을 위한 자사 특허 마우스 플랫폼 렌맙/렌라이트(RenMabTM/RenLite®)로 생체 내 약물 효능 검사 플랫폼과 우수한 임상 개발 전문성을 통합해 의약품 개발 전 과정을 간소화한다. 바이오사이토젠은 1000여 개 표적을 위한 항체 약물 개발을 위한 대규모 프로젝트인 ‘프로젝트 인테그룸(Project Integrum)’을 진행하며, 다양한 항체 약물을 생성하기 위해 전 세계 수십 개 파트너와의 협력에 돌입했다. 바이오사이토젠의 파이프라인은 12개 주요 제품을 포함하며, 이 가운데 2상 다지역 임상시험(MRCT)과 1상 시험에 착수한 제품은 각각 2개다. 베이징에 본사를 둔 바이오사이토젠은 중국 하이먼 지역 장쑤성, 상하이, 미국 보스턴 및 독일 하이델베르크에 지사를 두고 있다. 바이오사이토젠은 2022년 9월 1일, 종목 코드: 02315.HK로 홍콩 증권 거래소 메인 보드에 상장됐다. 자세한 정보는 www.biocytogen.com.cn 참조.

파인이뮨(FineImmune) 개요

광저우 파인이뮨 바이오테크놀로지(Guangzhou FineImmune Biotechnology Co., Ltd.)는 중국에 기반을 둔 혁신 주도 기업이다. 주로 고형 종양 면역 항암제 개발 및 관련 사업을 영위하고 있으며, 고형암 면역 치료의 주요 기술적 병목 현상을 해결해 왔으며 이에 대한 핵심 기술을 보유하고 있다. 고형 종양에 대해 다수의 T 세포 치료제를 임상 시험 중이며, 효과적인 개체군을 정확하게 식별하기 위한 진단 시약도 보유하고 있다. 광저우 과학도시(Guangzhou Science City)에 2000m² 규모의 면역 치료 R&D 실험실과 세포 치료제 개발을 위한 GMP(우수 의약품 제조·관리 기준) 제품 생산 워크숍을 운영한다. 파인이뮨은 쑨원대학교 부속병원에서 개별 TCR-T 세포 치료제(신약)에 대한 임상 연구를 진행하고 있으며, 현재 20개 이상의 면역 세포 치료제와 기술을 연구·개발 중이다. 자세한 정보는 웹사이트(http://www.fineimmu.com/) 참조.

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