뇌샤텔, 스위스--(뉴스와이어)--마시모(나스닥: MASI)가 인도 콜카타 의대 소속 데브딥타 다스(Debdipta Das) 박사와 공저자들이 중환자실 입원 환자 가운데 패혈 쇼크 환자들을 모니터링하는데 O3® 국부 옥시메트리의 유용성을 평가하는 논문을 Journal of Anesthesia & Clinical Research에 발표했다고 10일 밝혔다.[1]

마시모 루트(Masimo Root®) 환자 모니터링 및 커넥티비티 플랫폼에서 쓸 수 있는 O3는 뇌 또는 대뇌 조직(CrSO2) 등 연구 대상 부위의 국소 산소포화도(rSO2)를 측정하는데 비침습적 근적외분광분석법(NIRS)을 사용한다. 연구자들은 O3 트렌드가 패혈 쇼크 환자들의 모니터링에 자주 사용되는 혈행역학 변수 및 젖산 수치 등과 상당한 정도 상관관계를 보인 것을 발견했다. 이들은 또 생존 환자들과 그렇지 못한 환자들 사이에서 rSO2 수치가 상당한 정도 차이가 있음을 찾아냈고, 이는 패혈 쇼크 환자들의 사망 가능성을 예측하는 역할을 할 가능성을 제시하는 것이라고 주장했다.

연구자들은 혈행역학적으로 문제가 있는 중환자실 환자들의 관리를 돕기 위해 조직관류를 평가하는 가치를 높게 평가하면서 비침습적 뇌 국소 산소포화도 모니터링이 다양한 한계(간헐적 및 지연 측정, 출혈 등)가 있을 수 있는 환자의 기준치 상태(바이탈 사인 모니터링 등) 및 침습적 방법(혈액 젖산 측정 등)에 따라 영향을 받는 방법에 보완적 또는 대안적 방법이 될 수 있을지를 평가했다. 이를 위해 연구자들은 40명에 달하는 성인 환자들을 모니터링 하고 패혈 쇼크 진단을 내리고 중환자실에 입원시켰고, 마시모 O3와 기타 측정 기기를 통해 입원 후 72시간에 걸쳐 7시간마다 측정했다.

연구자들은 O3 대뇌 산소투여 트렌드가 패혈 쇼크 환자들을 모니터링하는데 일반적으로 사용하는 다른 매개변수들과 상당한 정도의 상관관계가 있음을 발견했다. 입원 후 첫 6시간 뒤 뇌 rSO2와 젖산 사이에 상당한 정도의 유의한 음의 상관관계가 있음도 발견됐다(r = -0.749에서 -0.956). 연구자들은 또 대뇌 rSO2와 중심 정맥 포화도(r = 0.904에서 0.993), 동맥압 중간값(r = 0.957에서 0.993), 동맥 산소포화도(r = 0.864에서 0.988) 사이에서도 상당한 정도의 유의한 양의 상관관계를 발견했다.

특히 연구자들은 생존자(n = 29)들이 입원 후 72시간 동안 사망자(n = 11)들보다 대뇌 rSO2 수치에서 유의한 차이를 보였으며, 이는 대뇌 조직에서 측정된 O3 rSO2수치가 패혈쇼크 환자들의 사망 가능성을 예측할 수 있음을 의미한다.

이 연구의 일환으로 뇌혈관 뇌졸중, 뇌경색, 뇌출혈, 경련, 마비가 있는 환자들과 뇌 양측의 rSO2 수치가 10% 이상 차이가 나는 환자들은 연구에서 제외됐다.

연구자들은 대뇌 조직에 대한 마시모 O3 rSO2가 “패혈쇼크 환자들에게 일종의 매개변수가 될 수 있으며 사망률 예측 및 임상 결과에서 예후 가치를 가질 수 있다”고 결론을 내렸다. 이들은 또한 ”현재 연구에서 우리는 순환계 쇼크(패혈 쇼크)에 대한 NIRS 모니터링의 다른 새로운 이점을 연속 모니터링 및 결과 예측 변수임을 발견한 상태다. 이번 연구에서 가장 중요한 발견은 NIRS 옥시메트리 측정값과 혈행역학적 변수들 사이에 상당한 상관관계가 있다는 점이며, 특히 쇼크를 경험하는 환자들 사이에서 젖산 및 중심 정맥 산소포화도 사이의 유의한 상관관계가 있다는 것이다. 따라서 이러한 데이터는 쇼크를 경험하는 환자들의 순환계 상태를 신속하고도 비침습적으로 평가하는 방법을 내놓을 가능성을 제시하는 것"이라고 말했다.

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마시모(Masimo) 개요

마시모(나스닥: MASI)는 혁신적인 비침습적 모니터링 기술분야의 세계 선도 기업이다. 마시모는 비침습적 모니터링을 확대 적용해 환자 치료 성과를 개선하고 치료 비용을 절감하는 것을 사명으로 삼고 있다. 회사는 1995년 맥박산소 측정기 ‘마시모 SET Measure-through-Motion and Low Perfusion™’을 선보였다. 이 장치는 100건이 넘는 개별적, 객관적 연구에서 다른 맥박 산소 측정기의 기술을 능가하는 것으로 나타났다.[2] Masimo SET®는 또 신생아의 경우 임상의들이 중증의 미숙아 망막병증을 감소시키는데 도움을 주고,[3] 신생아 CCHD 검사를 개선하며[4] 수술 뒤 지속적인 모니터링에 Masimo Patient SafetyNet™과 사용될 경우 조기반응 활성화와 비용을 감소시키는 것으로 나타났다.[5~8] ‘마시모 SET’는 전 세계 주요 병원과 기타 의료 제공 현장에서 2억명 이상의 환자에게 사용된 것으로 추정되며,[9] 2020~2021 미국 뉴스 앤 월드 리포트 최고 병원 수상 명단(US News and World Report Best Hospitals Honor Roll)의 상위 10개 병원 가운데 9개 병원에서 1차 맥박 산소 측정기로 사용되고 있다.[10] 마시모는 SET® 기술을 계속해서 개선하고 있으며 2018년에는 모션 상태에서 RD SET ™ 센서에 대한 SpO2 정확성을 크게 향상했고 이를 통해 SpO2 수치가 환자의 생리학상 상태를 정확하게 반영한다는 높은 신뢰성을 임상의들이 갖게 했다. 2005년 마시모는 레인보 맥박 산소포화도 측정(rainbow® Pulse CO-Oximetry) 기술을 선보여 침습적 측정만 가능했던 기존 방식과 달리, 혈액성분에 대한 비침습적이고 지속적인 모니터링을 가능하게 했다. 이 기술에는 총 헤모글로빈(SpHb®), 산소함량(SpOC™), 일산화탄소헤모글로빈(SpCO®), 메트헤모글로빈(SpMet®), 맥파 변동지수(Pleth Variability Index, PVI®), RPVi™(rainbow ® PVi), 산소 보유 지수(ORI™)가있다. 2013년에 마시모는 다른 마시모 자체 개발 및 제삼자 업체 모니터링 기술을 확장 연결할 수 있는 루트(Root ®) 환자 모니터링 및 커넥티비티 플랫폼을 도입했다. 이 가운데서도 가장 중요한 추가 기기는 차세대 SedLine® 뇌 기능 모니터링, O3® 리저널 옥시메트리, NomoLine® 샘플링 라인을 포함한 ISA™ 가프노 그래피 등이다. 지속적이고 즉시 확인할 수 있는 마시모의 모니터링 펄스 CO-Oximeters® 제품군에는 다양한 임상 및 비임상 목적으로 사용될 수 있는 기기들이 포함되며 여기에는 Radius-7®과 Radius PPG ™같은 테터리스, 웨어러블 기술과 Rad-67™ 등의 포터블 기기, MightySat® Rx 같은 손가락 끝 펄스옥시미터, Rad-97™ 같은 병원 및 가정용 기기 등도 포함된다. 마시모의 병원 자동화 및 커넥티비티 설루션은 Masimo Hospital Automation™ 플랫폼을 중심으로 제공되며 여기에는 Iris Gateway™, Patient SafetyNet, Replica™, Halo ION™, UniView™, UniView: 60™, Masimo SafetyNet™ 등의 제품들이 포함된다. 마시모에 대한 추가 정보와 제품은 웹사이트(www.masimo.com)에서 확인할 수 있다.

ORi와 RPVi는 아직 미국 식약청(FDA) 510(k) 승인을 받지 못해 미국 내에서 판매되지 않고 있다. Patient SafetyNet 상표를 사용하려면 유니버시티 헬스 시스템 컨소시엄(University HealthSystem Consortium)의 라이선스를 받아야 한다.

참고문헌

[1] Das D, Mitra K, Das S. Brain CO-Oximetry: A Useful Noninvasive Parameter Adjuvant to Standard Perfusion Parameters in Septic Shock. J Anesth Clin Res. 12(1)987.

[2] Published clinical studies on pulse oximetry and the benefits of Masimo SET® can be found on our website at http://www.masimo.com. Comparative studies include independent and objective studies which are comprised of abstracts presented at scientific meetings and peer-reviewed journal articles.

[3] Castillo A et al. Prevention of Retinopathy of Prematurity in Preterm Infants through Changes in Clinical Practice and SpO2 Technology. Acta Paediatr. 2011 Feb;100(2):188-92.

[4] de-Wahl Granelli A et al. Impact of pulse oximetry screening on the detection of duct dependent congenital heart disease: a Swedish prospective screening study in 39,821 newborns. BMJ. 2009;Jan 8;338.

[5] Taenzer A et al. Impact of pulse oximetry surveillance on rescue events and intensive care unit transfers: a before-and-after concurrence study. Anesthesiology. 2010:112(2):282-287.

[6] Taenzer A et al. Postoperative Monitoring - The Dartmouth Experience. Anesthesia Patient Safety Foundation Newsletter. Spring-Summer 2012.

[7] McGrath S et al. Surveillance Monitoring Management for General Care Units: Strategy, Design, and Implementation. The Joint Commission Journal on Quality and Patient Safety. 2016 Jul;42(7):293-302.

[8] McGrath S et al. Inpatient Respiratory Arrest Associated With Sedative and Analgesic Medications: Impact of Continuous Monitoring on Patient Mortality and Severe Morbidity. J Patient Saf. 2020 14 Mar. DOI: 10.1097/PTS.0000000000000696.

[9] 추정치:마시모 보관자료

[10] http://health.usnews.com/health-care/best-hospitals/articles/best-hospitals-honor-roll-and-overview.

미래예측진술

이 보도자료는 1933년 미국 증권 법(Securities Act of 1933) 27A 항 및 1934년 증권거래법(Securities Exchange Act of 1934) 21E 항에 의거한 미래예측진술을 포함하고 있다. 이 미래예측진술에는 무엇보다도 Masimo O3®의 잠재적 효과성에 관한 진술이 포함돼있다. 미래예측진술은 회사에 영향을 미치는 미래사건에 관한 현재의 기대에 근거한 것으로 위험과 불확실성에 영향을 받는다. 모든 위험과 불확실성은 예측이 어렵고 통제 범위를 벗어나있다. 또한 실제 결과는 다양한 위험요소로 인해 미래예측진술에 거론된 내용과 실질적으로 달라지거나 반대가 될 수도 있다. 이러한 위험요소로는 동일한 임상결과 재현에 대한 회사의 가정과 관련된 위험, 긍정적 임상결과와 환자 안전에 이바지하는 Masimo O3을 포함해 마시모의 독창적인 비침 습성 측정기술에 대한 회사의 믿음과 관련된 위험, 마시모의 비침 습성 치료 개발이 비교적 독보적 장점을 가진 비용 효과적인 솔루션을 제공하리라는 회사의 믿음과 관련된 위험, 코로나19와 관련된 위험, 회사가 미국 증권 거래위원회(SEC)에 제출한 최신 보고서의 ‘위험요소(Risk Factors)’란에 기술된 그 밖의 요인이 포함되나 여기에 국한되지 않는다. 해당 보고서는 SEC 웹사이트(www.sec.gov)에서 무료로 구해볼 수 있다. 마시모는 미래예측진술에 반영한 기대치를 합리적이라고 평가하지만 그 기대치의 정확성 여부는 알 수 없다. 이 보도자료에 포함된 모든 미래예측진술은 앞서 언급된 주의사항에 전적으로 부합한다. 미래예측진술은 현재 상황만을 반영하므로 이에 대해 지나치게 의존하지 말 것을 경고한다. 마시모는 해당 증권법에 필요한 것들을 제외하고, 새로운 정보나 미래의 현상에 관계없이 이 미래예측진술 혹은 SEC에 제출된 가장 최근 보고서에 포함된 ‘위험요소’를 갱신, 수정 또는 명백하게 설명할 어떠한 의무도 지지 않는다.

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